Техника хирургической операции NEVELIA®
I
Иссечение
a. Применение композитной ыматрицы NEVELIA® в хирургии
Перед использованием матрицы хирург должен удостовериться ее в целостности и чистоте, а также в доступности второй матрицы на случай, если первая окажется повреждена или загрязнена в процессе использования. Никогда не используйте поврежденную или загрязненную продукцию.
У пациентов, которым композитная матрица NEVELIA® наносится после ожогов, следует оценить размер области ожога и выявить области, требующие незамедлительного иссечения и пересадки. Процедуру можно проводить сразу после стабилизации состояния пациента, т.е. выбор времени нанесения матрицы остается на усмотрение хирурга.
Пациенты, которым проводится реконструктивно-пластическая операция, должны пройти необходимое предоперационное обследование.
b. Рекомендации на предоперационный период
Каждый медицинский центр имеет свои правила и принципы подготовки к операциям, но для всех рекомендуется
c. Оснащение операционной
Помимо стандартного оснащения операционной, в ней должны быть доступны следующие технические средства и материалы:
d. Иссечение раны
Примеры хорошо васкуляризованных тканей
До и после подготовки раневого ложа
Очищение раны и терапия раны отрицательным давлением
Хорошее раневое ложе, подготовленное к наложению NEVELIA®
II
Наложение
a. Подготовка продукта
Композитная матрица NEVELIA® упакована между двух жестких пластиковых пластин, каждая из которых имеет выступы для захвата. Используйте их при работе с продуктом.
b. Наложение композитной (двуслойной) матрицы NEVELIA®:
меры предосторожности
Двуслойную матрицу NEVELIA® необходимо вырезать таким образом, чтобы она точно подошла к иссеченной ране. Это минимизирует образование рубцов. Важно проследить за тем, чтобы матрица наложена на рану коллагеновым слоем внутрь, непосредственно к жизнеспособному раневому ложу, и силиконовым слоем наружу.
Когда композитная матрица NEVELIA® используется в подвижных областях, ее необходимо накладывать таким образом, чтобы избежать ее механического смещения (т.е. чтобы была возможность перевязок с применением терапии отрицательным давлением).
Матрицу можно перфорировать, если она используется на сильно экссудирующих ранах, или чтобы улучшить прилегание композитной матрицы к неровной поверхности. Композитную матрицу NEVELIA® не следует растягивать.
c. Подгонка композитной матрицы NEVELIA®
к раневому ложу
d. Фиксация композитной матрицы NEVELIA® на месте
Не рекомендуется перекрывать матрицей NEVELIA® здоровую кожу.
Матрицу можно зафиксировать хирургическими скобами или шовными нитями. Скобы можно установить:
Механическая прочность силиконового слоя делает возможным использование внутрикожных швов на здоровой коже. Это предотвращает образование рубцов по периферии. В подвижных областях можно наложить стерильный компресс на область имплантации и закрепить его хирургическими швами. Когда матрица установлена на нужное место, поверх матрицы необходимо наложить повязку, чтобы обеспечить сохранение непосредственного контакта между нижним коллагеновым слоем матрицы и жизнеспособными тканями. Повязка должна предотвращать смещение матрицы, таким образом способствуя регенерации кожи. Хирург может применять или не применять повязки с отрицательным давлением. В случае использования таких повязок, создаваемое отрицательное давление должно быть слабым, чтобы избежать повреждения матрицы.
Закрепление хирургическими скобками
Фиксация шовными нитями
III
Послеоперационный уход
a. Уход за пациентом после наложения матрицы NEVELIA®
Проверка на предмет осложнений и неблагоприятных явлений: следуйте протоколу, применяемому после аутологической трансплантации или использования другого заменителя кожи (проследите за тем, чтобы не появились гематомы, скопления жидкости или инфекции).
Скобки или швы должны оставаться на своих местах до проведения кожной пластики тонким расщепленным лоскутом (примерно 3 недели). Они помогают удержать матрицу на месте и снижают риск ее смещения относительно раневого ложа и отделения силиконового слоя во время процесса восстановления.
Латеральное натяжение может вызвать смещение двуслойной матрицы NEVELIA® относительно раневого ложа, этого следует избегать, насколько возможно.
Смена повязок: наружные повязки следует менять регулярно, чтобы следить за состоянием раны.
Погружение в воду и водные процедуры: водные процедуры у пациента следует избегать, поскольку они способны помешать правильной интеграции двуслойной матрицы NEVELIA® или вызвать преждевременное отделение силиконового слоя.
Мобильность пациента: следует избегать любых произвольных воздействий на композитную матрицу NEVELIA®, связанных с движениями, поскольку это может вызвать ее отделение от раневого ложа. Физиотерапия и разработка подвижности сустава возможны, как только пациент почувствует себя достаточно хорошо, и с разрешения врача.
Амбулаторные пациенты, которых после восстановительной операции отпускают домой или переводят в другое медицинское учреждение до кожной пластики расщепленным лоскутом, должны находиться на контроле у лечащего врача. Необходимо принять все меры предосторожности, чтобы защитить композитную матрицу NEVELIA® от механического смещения и/или загрязнения.
b. Перевязка
Каждый медицинский центр осуществляет перевязки по-своему и в зависимости от доступного оснащения. Но их суть должна заключаться в том, чтобы обеспечить тесный контакт между композитной матрицей и раневым ложем.
Пример протокола по наложению повязок: Перевязка, которая проводится в операционной, представляет собой сочетание мази Бетадин по периферии NEVELIA® (для изоляции) и пропитанного марлевого тампона, затем накладывается сухой компресс, а сверху – давящая повязка, обеспечивающая умеренное давление с целью обеспечения тесного контакта между двуслойной матрицей и раной. Первая перевязка проводится через 3-4 дня после наложения матрицы, а последующие – каждые 2-3 дня, чтобы отслеживать изменения. Первая перевязка проводится в больничных условиях с тщательной асептикой, чтобы избежать инфицирования коллагеновой матрицы. Для перевязки создается стерильное поле. Снятие последних компрессов и марлевых тампонов осуществляется в стерильных перчатках. В случае аллергии на препараты йода, перевязки проводятся как описано выше, но с использованием физиологического раствора, полосок Antibiotulle и сухих компрессов.
ПРОЦЕДУРА ПЕРЕВЯЗКИ NEVELIA®
c. Неблагоприятные явления и осложнения
Пациента необходимо проинформировать о рисках, возможных неблагоприятных реакциях и осложнениях, связанных с процедурой и использованием продукта. У пациентов с тяжелыми ожогами могут возникнуть следующие осложнения: смерть, септицемия, остановка сердечной деятельности, почечная недостаточность, генерализованная органная недостаточность и угнетение дыхания. Эти осложнения НЕ связаны с использованием композитной матрицы NEVELIA®, а связаны с исходным состоянием пациента. Неожиданные осложнения могут возникнуть во время и после любой хирургической процедуры. Хирург обязан проинформировать пациента об этом до операции. Неблагоприятными явлениями, о которых чаще всего сообщается в связи с процедурой данного типа, являются:
День 1
День 3
Местная инфекция, следует сделать инъекцию физиологического раствора с бетадином или другого антисептического раствора при помощи шприца объемом 10-20 мл и гибкого катетера большого диаметра.
Это нежное и прогрессивное промывание осуществляется от края между скобами под матрицей или под силиконовым покрытием.
День 14
Гематома
Гематома может развиться, даже когда гемостаз завершился до наложения композитной матрицы NEVELIA® на рану.
Гематома:
развитие в проксимальной части
откачивается при перевязках с использованием
описанной выше техники
Накопление жидкости под матрицей (серома)
Между 1-м и 7-м днем серозная жидкость может накапливаться под коллагеновой матрицей и ставить под угрозу образование неодермы, отделяя матрицу от раневого ложа. В таких случаях проткните матрицу и откачайте жидкость с помощью иглы и шприца или путем переката и втягивания.
Преждевременное отделение матрицы
Отделение матрицы указывает на то, что неодерма не сформировалась. Если дерма не формируется над всей раной или ее частью, и нет осложнений, таких как гематома, серома или инфекция, то удалите матрицу с соответствующей области. Осмотрите раневое ложе и удалите присутствующие на нем нежизнеспособные ткани перед установкой новой матрицы. Это неблагоприятное явление происходит с NEVELIA® редко, оно может возникнуть, если раневое ложе плохо подготовлено (недостаточная васкуляризация, или осталась некротическая ткань).
Преждевременное отделение силиконового слоя
Если силиконовый слой отделяется, и открывшаяся дерма выглядит созревшей, то переходите к кожной пластике расщепленным лоскутом. Если открывшаяся дерма не созрела, то, где это возможно, снова накройте рану тем же силиконовым слоем до созревания, заново закрепив силиконовую пластину. Если повторное использование того же силиконового слоя невозможно, следует использовать свежую матрицу.
Рану нельзя оставлять не накрытой силиконовым слоем, потому что это может способствовать развитию грануляционной ткани и закрытию раны. Это неблагоприятное явление происходит с NEVELIA® редко, поскольку силикон армирован. Он может оставаться на месте долгое время, даже после созревания дермы под ним.
d. Формирование неодермы
Восстановление неодермы начинается с наложения матрицы и становится достаточным для кожной пластики расщепленным лоскутом через 14-28 дней в зависимости от площади пластики, состояния пациента, темпов заживления и т.д.
Цвет матрицы меняется по мере созревания дермы под ней с красного (день 0) до оранжевого / ванильного (полное созревание). Необходимо осматривать матрицу на предмет областей потемнения или белых (серых) областей, которые могут быть признаком осложнений (см. «Осложнения»). Когда неодерма созрела, силиконовое покрытие отделяется с легкостью, что также является показателем хорошего восстановления.
Удаление силиконового покрытия обычно осуществляется через примерно 21 день после имплантации, но этот срок может быть продлен, если силиконовый слой остается крепко прикреплен с краю, даже если он отделен от неодермы. Это может быть полезно в случае недоступности донорского участка кожи.
Цветовые индикаторы степени васкуляризации
ДЕНЬ 21
после наложения NEVELIA®:
Изменение цвета на оранжево-персиковый показывает, что настал удачный момент для кожной пластики расщепленным лоскутом.
Примеры этапов изменения цвета
День 0
День 14
День 18
День 0
День 11
День 14
День 18
День 0
День 12
День 22
День 0
День 8
День 14
День 22
День 29
День 0
День 4
День 8
День 21
День 26
День 0
День 8
День 12
День 26
IV
Пластика эпидермальным расщепленным лоскутом
a. Решение о проведении пластики расщепленным лоскутом
После наложения композитной матрицы NEVELIA®, формирования неодермы и удаления силиконового покрытия следует выполнить кожную пластику расщепленным эпидермальным лоскутом, используя кожу сходного цвета и текстурных характеристик. На донорском месте будет капиллярное кровотечение. Кожную пластику расщепленным лоскутом можно производить только после того, как хирург оценил качество неодермы. Оценка основывается на цвете раны, который наблюдается через прозрачное силиконовое покрытие, и способности силиконового слоя отсоединиться от раны. Восстановленная дерма имеет характерный оранжево-желтый или светло-желтый цвет и может включать в себя слегка красноватые области. Неодерма должна крепко держаться на находящихся под ней тканях.
Силиконовый слой должен легко отделяться от находящейся под ним дермы, и его следует удалять только после того, как последняя полностью заменила коллагеновую матрицу (примерно через 21 день после наложения композитной матрицы NEVELIA®). Следует позаботиться о том, чтобы случайно не удалить свежие сформировавшиеся дермальные ткани при удалении силиконового слоя. Восстановленную дерму нельзя удалять. Пластика эпидермальным расщепленным лоскутом может производиться сразу после формирования неодермы. Силиконовое покрытие необходимо сохранять на месте до тех пор, пока не будет произведена пластика эпидермальным расщепленным лоскутом, и его нельзя удалять, если пластика эпидермальным расщепленным лоскутом невозможна. Удаленный силиконовый слой необходимо утилизировать в соответствии с действующим законодательством по работе с биологически опасными веществами. Пересаженный эпидермальный расщепленный лоскут следует регулярно осматривать, чтобы убедиться в том, что он прижился, поскольку в литературе описаны отдельные случаи отторжения.
b. Удаление силиконового покрытия
Силиконовый слой должен легко отделяться от находящейся под ним дермы, и его следует удалять только после того, как последняя заменила коллагеновую матрицу — примерно через 21 день после наложения композитной матрицы NEVELIA®.
c. Силиконовое покрытие отделяется с трудом
Силиконовый слой должен легко отделяться от неодермы. Трудности при его снятии могут указывать на то, что неодерма еще не сформировалась. Чтобы аккуратно и нежно отделить силиконовый слой от неодермы, не повредив свежие сформировавшиеся ткани, можно использовать хирургические щипцы и скальпель. Силиконовый слой можно оставить на месте на более долгий срок, если неодерма имеет неудовлетворительное качество, или если расщепленный лоскут для пластики недоступен, даже если силикон отделился в средней области, но по-прежнему зафиксирован по краям. При применении матрицы на небольших областях эпидермизации с краев раны можно добиться под силиконом без пластики эпидермальным расщепленным лоскутом, оставив силиконовый слой на месте.
d. Взятие эпидермального расщепленного лоскута
Взятие расщепленного лоскута
Взятый расщепленный лоскут
e. Наложение эпидермального расщепленного лоскута
Перфорирование
Растянутый и наложенный эпидер мальный расщепленный лоскут
f. Послеоперационный уход за пересаженным эпидермальным расщепленным лоскутом
После второй операции, т.е. пластики эпидермальным расщепленным лоскутом, перевязка осуществляется так же, как в случае с любой дермо-эпидермальной трансплантацией.
Результат пластики эпидермальным расщепленным лоскутом
IV
NEVELIA®, an alternative to
ДЕНЬ 0
NEVELIA®
The point of using dummy text for your paragraph is that it has a more-or-less normal distribution of letters. making it look like readable English.
ДЕНЬ 1
NEVELIA®
The point of using dummy text for your paragraph is that it has a more-or-less normal distribution of letters. making it look like readable English.
ДЕНЬ 1
NEVELIA®
The point of using dummy text for your paragraph is that it has a more-or-less normal distribution of letters. making it look like readable English.
ДЕНЬ с 1 по 21
NEVELIA®
The point of using dummy text for your paragraph is that it has a more-or-less normal distribution of letters. making it look like readable English.
День 21+
NEVELIA®
The point of using dummy text for your paragraph is that it has a more-or-less normal distribution of letters. making it look like readable English.
ДЕНЬ 21+
NEVELIA®
The point of using dummy text for your paragraph is that it has a more-or-less normal distribution of letters. making it look like readable English.
ДЕНЬ 21+
NEVELIA®
The point of using dummy text for your paragraph is that it has a more-or-less normal distribution of letters. making it look like readable English.
ДЕНЬ 45+
NEVELIA®
The point of using dummy text for your paragraph is that it has a more-or-less normal distribution of letters. making it look like readable English.
ОБРАТНАЯ СВЯЗЬ
SYMATESE AESTHETICS — дочерняя компания SYMATESE, занимающаяся разработкой и производством высококачественных инновационных продуктов для пластической хирургии.
